迈柯唯体外心肺支持辅助设备Rotaflow II

迈柯唯体外心肺支持辅助设备Rotaflow II

型号规格

Rotaflow II

结构及组成/主要组成成分

该产品由控制台、驱动器（预装紧凑型支架或伸缩支架）、紧急驱动器、气泡传感器、流量/气泡传感器、电源线、电池充电器、伸缩支架、紧凑型支架组成。

适用范围/预期用途

该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材〔预先连接ROTAFLOW离心泵（型号规格：RF-32）的PLS set体外循环套包（型号规格：BE-PLS 2050）〕联合使用，实现肺或心肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的患者。

技术特点与性能参数

综合多个来源的信息，Rotaflow II 具备以下显著的技术特点和性能：

高流量与宽适用范围：该泵高流量可达 10 L/min，预充量仅为 32 ml，应用范围非常广泛。它既可用于常规心脏直视手术的体外循环，也可作为ECMO系统的动力泵，适用于从儿童到成人的患者。

短期与中长期支持能力：虽然注册的辅助时长为6小时，但其在临床中的长使用时间可超过 30天，证明了其作为短期到中期机械循环支持设备的可靠性。

灵活性与安全性设计：系统包含 手摇紧急驱动装置，在主电源或驱动装置故障时，可手动摇动驱动泵头，维持血液循环，为患者提供了至关重要的安全冗余。此外，其泵单元与控制台可分离的设计，使其能够适应特殊环境，例如在高压氧舱内使用时，可将泵头置于舱内，而控制台置于舱外，通过专用线缆连接。

在单心室辅助中的价值：研究显示，Rotaflow 泵可用于单心室生理（如Fontan循环）患者的辅助循环。其产生的真空作用能够促进肺循环血液流出，降低整个循环系统的压力，在提高心输出量的同时，降低肺动脉平均压力和左房压，取得良好的短期辅助效果。

迈柯唯体外心肺支持辅助设备Rotaflow II