沃芬血凝分析仪

沃芬血凝分析仪

型号规格

Hemochron Signature Elite

结构及组成/主要组成成分

该产品由检测模块，显示模块，AC/DC模块，数据存储模块和软件（发布版本号2）组成。

适用范围/预期用途

该产品采用光学法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜全血或含柠檬酸盐的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括活化凝血时间（ACT+和ACT-LR），活化部分凝血激酶时间（APTT和APTT Citrate）和凝血酶原时间（PT和 PT Citrate）项目。

核心技术与关键硬件优势

2.1 样本用量低——仅需35μL全血

仪器采用创新的卡片式微流控技术，仅需在样本孔中滴入1-2滴全血（约35μL） ，仪器将自动吸入15μL样本进行检测，多余的标本被转移至卡片上密封的废液槽中。指尖血或静脉全血均可使用。

临床价值：低的样本用量使其对婴幼儿、危重失血患者尤为友好。单卡单次检测，即插即用，无需移液及注射器推注操作，临床操作简。

2.2 检测原理——真实纤维蛋白凝块终点法

仪器采用凝固终点检测法，能真实探测纤维蛋白凝块的形成。通过光学法准确探测反应中的纤维蛋白凝块形成，对于包括低纤维蛋白原血症的患者也具有高的敏感性。

区别于光学比浊法的核心优势：

不受溶血、脂血、黄疸干扰——结果准确可靠

术中肝素高浓度环境稳定性更强——能准确判别肝素药效

全球范围内针对胸心手术体外循环、心脏介入手术及ECMO治疗的肝素应用规范都使用了Hemochron的技术

加速计时技术：有的RapidCount加速计时技术使ACT+检测时间大幅缩短，在约240秒（4分钟）即可报告等同于ACT+目标时间420秒（7分钟） 的结果，临床决策效率显著提升。

2.3 便携与操作——掌上设计，简上手

掌上手持，体积小巧，内嵌电池供电，可移动至手术台、导管室床边

自带一体式条码扫描：扫描患者ID、操作员ID、质控、测试卡批号，杜绝手工录入误差，完整溯源审计记录

数字按键+液晶显示屏，操作简，无需专业检验人员培训即可上手

2.4 数据存储与合规互联

本地存储：600例患者结果+600条质控记录，自动标记时间、操作人员

支持外接：打印机、电脑软件、医院LIS系统上传，满足院感、质控、医保溯源合规要求

自动内部电子QC：可锁定比色杯，符合POCT-1A标准

使用注意事项

专业指导：本产品为医疗器械，须在医疗机构由专业人员操作使用。

检测卡管理：三种类型检测卡对应不同肝素剂量范围，需根据临床需求正确选用。

质控要求：自动内部电子QC可锁定比色杯，符合POCT-1A标准。

信息仅供参考：具体产品规格、功能及使用方式请以产品说明书及信息为准。

沃芬血凝分析仪